石四药集团:甲磺酸沙非胺片等两款药品获注册批件
南财智讯6月22日电,石四药集团(02005.HK)发布自愿公告,公告基本信息:公司于2026年6月22日自愿披露药品注册进展;主要内容:公司已取得国家药品监督管理局关于甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件,属化学药品第4类,视同通过一致性评价,为国内第三家获批企业;同时取得盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg)的注册批件,属化学药品第3类,亦视同通过一致性评价;背景与说明:甲磺酸沙非胺片用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,其原料药已于2026年5月26日获准登记;盐酸丙卡特罗吸入溶液用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿等气流受限相关症状;影响与展望:两项批件将进一步丰富公司神经系统及呼吸系统用药产品线,增强仿制药竞争力和市场拓展能力,为后续商业化放量及业绩增长提供新支撑。
(文章来源:南方财经网)
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